中國股市策略 - 國家藥品監督管理局附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物 Paxlovid

■ 2 月 12 日，國家藥品監督管理局附條件批準使用輝瑞公司的 Paxlovid 口服抗病毒藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

■ 我們相信輝瑞的新冠肺炎藥物的部分制造能力將來自中國CDMO 公司。上周，博騰股份[300363.CH] 宣布已收到輝瑞子公司 6.81 億美元的采購訂單，據報該訂單與新冠肺炎藥物有關。去年，輝瑞向凱萊英[002821.CH, 6821.HK] 下了總計 57 億人民幣的訂單。

■ 另一款獲FDA 批準的新冠肺炎小分子藥物是默沙東的Molnupiravir。上個月，日內瓦藥品專利池(MPP)組織授權五家中國公司生產其原料藥和仿制藥版本。然而，我們認為該授權并不能保證收入的增長， 因為它是非排他性的， 因此利潤率有限， 而且Molnupiravir 的臨床結果不及Paxlvoid。

■ 君實生物[1877.HK]、開拓藥業[9939.HK]、歌禮制藥[1672.HK]和真實生物科技擁有自研的新冠肺炎口服小分子藥物管線。云頂新耀[1952.HK] 從 EDDC 獲得一個候選藥許可。上述大部分藥物都針對RdRp 或 3CL 靶點。

■ Paxlovid 價格昂貴，因此國產新冠肺炎藥物將有機會與其競爭。建議關注國內候選藥物進一步的臨床試驗數據。尹昭博士就本報告提供了意見。