2022.03.21
■ 國內更新了新冠肺炎診療方案,并于上周二發布了試點版本。新協議并不如之前般嚴格,但動態清零政策并未改變。
■ 癥狀較輕的人將被安置在隔離設施而不是醫院,以便將醫療資源分配給重癥或風險較高的人。核酸檢測陽性判定標準有所降低,以緩解隔離中心和醫院的壓力。
■ 在新方案中,輝瑞的Paxlovid 被納入的新冠肺炎治療方法。周四,MPP(藥品專利池組織) 授權 35 家制藥公司生產奈瑪特韋的API 或制劑(奈瑪特韋是Paxlovid 的成分),供應給 95 個低收入和中等收入國家。當中五家是中國公司:上海迪賽諾、華海藥業[600521.SH]、普洛藥業[000739.SZ]、復星醫藥[2196.HK]和九洲藥業[603456.SH]。
Paxlovid 的另一個成分是利托那韋。歌禮制藥[1672.HK]是國內唯一一家通過其仿制利托那韋片的生物等效性試驗的公司,公司于2021 年9 月獲得國家藥監局授權在中國供應仿制利托那韋片。
■ 一些國內公司內部也有新冠肺炎口服給藥的小分子藥物管線,而我們在之前的報告中已作出討論(「國家藥品監督管理局附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid」)。一項新的信息是君實生物[1877.HK]的VV116 片劑的I 期臨床研究結果發表在中國藥理學報。結果顯示,VV116 在健康受試者中展現出令人滿意的安全性和耐受性,口服吸收
快。
■ 騰盛博藥[2137.HK] 的 amubarvimab/romlusevimab 組合是國家藥品監督管理局于 2021年 12 月批準的第一個國內新冠肺炎治療中和抗體,并被添加到方案中。由于中和抗體是采用靜脈注射,而且制造過程更復雜和昂貴,我們認為它的競爭力可能不如片劑。
■ 新方案中,在核酸檢測基礎上增加了抗原檢測作為補充。有12 個抗原檢測試劑盒獲批。多個省份的集中采購平臺發布采購招標。本報告的意見由 尹昭博士提供。